1. Informationssäkerhet

E-hälsomyndigheten ska redogöra för de åtgärder som vidtagits med anledning av resultatet av den utvärdering av det egna informationssäkerhetsarbetet som skett genom verktyg Infosäkkollen eller motsvarande verktyg.

De regeringsuppdrag som tas upp i regleringsbrevet kan enligt överenskommelse mellan Regeringskansliet (Socialdepartementet) och E-hälsomyndigheten rapporteras vid annan tidpunkt än vad som anges nedan, dock ej senare än två veckor efter den angivna tidpunkten

1. Prognoser

Myndigheten ska redovisa prognoser för 2024–2027 vid nedanstående prognostillfällen. Prognoserna ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. Prognoserna lämnas i informationssystemet Hermes senast den

• 5 februari
• 23 april
• 26 juli
• 21 oktober

2. Uppdrag om fortsatt införande av den nationella läkemedelslistan

E-hälsomyndigheten ska fortsätta arbetet med införandet av den nationella läkemedelslistan. Arbetet ska utgå från lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista, propositionen Nationell läkemedelslista (prop. 2017/18:223), propositionen Senarelagt införande av nationell läkemedelslista och bastjänstgöring för läkare (prop. 2019/20:158), propositionen Senarelagd anslutning till nationell läkemedelslista (prop. 2022/23:57) och från den fördjupade förstudien om genomförande av den nationella läkemedelslistan som E-hälsomyndigheten redovisade i mars 2018 (S2017/05731).

I uppdraget ingår bl.a. att:

• vid behov justera eller vidareutveckla funktionalitet i nationell läkemedelslista (NLL) inom ramen för vad som beskrivs i ovan nämnda dokument,
• tillhandahålla ändamålsenliga gränssnitt samt en struktur för behörighetsstyrning,
• säkerställa att uppgift om substansnamn framgår för samtliga aktörer som har tillgång till registret samt förbereda för möjligheten att – när övriga förutsättningar är på plats − förskrivning ska kunna ske på både handelsnamn och substansnamn inom lämpliga utbytesgrupper,
• erbjuda tekniskt stöd till systemleverantörerna i deras utvecklingsarbete inför anslutning till NLL,
• fortsatt kartlägga behovet av stöd och erbjuda lämpligt stöd till vård- och apoteksaktörer i deras anslutning till NLL och i deras verksamheter för fortsatt implementering av systemet,
• säkerställa att det tillhandahålls tekniska lösningar för förvaltning av nationella källor med koppling till NLL (bl.a. Nationell källa för ordinationsorsak) samt ändamålsenliga tekniska lösningar för hur dessa ska distribueras till hälso- och sjukvårdens vårdsystem,
• säkerställa att det nya registret och dess anslutningar fortsatt uppnår en hög nivå av informations- och cybersäkerhet, bl.a. med hänsyn tagen till rekommendationer i Nationell strategi för samhällets informations- och cybersäkerhet,
• säkerställa att det nya registret och de som använder registret uppfyller kraven på säkerhetsskydd, informationssäkerhet, offentlighet och sekretess samt är förenliga med tillämplig dataskyddsreglering och även i övrigt tillgodoser rätten till skydd för den personliga integriteten,
• säkerställa att det fortsatt är möjligt att ta fram statistik avseende försäljningsvolym och försäljningskostnader för exempelvis vara, aktiv substans och framöver även ordinationsorsak,
• ta fram en prognos för relevanta kostnader för perioden 2025–2028.

E-hälsomyndigheten ska bedriva arbetet i nära dialog med Sveriges Kommuner och Regioner, Inera AB, systemleverantörer, sjukvårdshuvudmän, apoteksaktörer, Socialstyrelsen, Läkemedelsverket, Integritetsskyddsmyndigheten och utredningen om fortsatt utveckling av registret nationell läkemedelslista (S2023:09). E-hälsomyndigheten ska senast den 15 oktober 2024 lämna en redovisning av arbetet med uppdraget till Regeringskansliet (Socialdepartementet). E-hälsomyndigheten ska löpande informera Regeringskansliet (Socialdepartementet) om hur arbetet och uppdraget fortskrider. Redovisningen av uppdraget ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende E-hälsomyndigheten.

För uppdraget får E-hälsomyndigheten under 2024 använda 52 500 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2024 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 36 Nationell läkemedelslista. E-hälsomyndigheten får använda ytterligare 52 500 000 kronor under 2024 för kostnader för avskrivningar av tidigare upparbetade kostnader för utveckling av registret nationell läkemedelslista.

Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2024. Medel som inte har använts för avsett ändamål eller som inte ska användas till kommande års avskrivningar ska återbetalas senast den 31 mars 2025 till Kammarkollegiet. . Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Redovisning, rekvisition och återbetalning ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende E-hälsomyndigheten.

3. Uppdrag om förberedelser för framtagandet av en nationell lägesbild över tillgången till läkemedel

Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten ska gemensamt förbereda ett system för att ta fram en nationell lägesbild över tillgång och efterfrågan för läkemedel. Arbetet ska utgå från de informationsmängder och åtgärder som ingår i etapp 1 enligt myndigheternas redovisningar av uppdraget att göra en förstudie om nationell lägesbild för läkemedel (S2022/01265). I uppdraget ingår bland att förbereda för en framtida daglig inrapportering av information om försäljning och lager av läkemedel från partihandel och öppenvårdsapotek. Myndigheterna ska analysera konsekvenser av att inkludera veterinärmedicinska läkemedel i informationsinsamlingen. Myndigheterna ska också utreda hur informationsinsamlingen ska ske för vårdgivare som sköter läkemedelsförsörjningen till sjukhus i egen regi.

Myndigheterna ska föra dialog med berörda aktörer såsom Socialstyrelsen, Konkurrensverket, andra berörda myndigheter, Sveriges Kommuner och Regioner, kommuner och regioner.

Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten ska senast den 28 februari 2025 lämna en redovisning av uppdraget till Regeringskansliet (Socialdepartementet). En plan för det fortsatta arbetet ska redovisas senast den 30 september 2024. Myndigheterna ska löpande informera Regeringskansliet (Socialdepartementet) om hur arbetet med uppdraget fortskrider.

För uppdraget får E-hälsomyndigheten under 2024 använda 4 500 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2024 uppförda anslaget 1:14 Civilt försvar inom hälso- och sjukvård, anslagsposten 1 Del till Kammarkollegiet. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2024. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2025 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Redovisning, rekvisition och återbetalning ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende E-hälsomyndigheten.

4. Nationell kontaktpunkt för e-hälsa och förberedelser för det europeiska hälsodataområdet

E-hälsomyndigheten ska vara nationell kontaktpunkt för e-hälsa utifrån det arbete som görs på EU-nivå baserat på bl.a. Patientrörlighetsdirektivet. Vidare ska myndigheten under året fortsätta arbetet med att förbereda för ytterligare användning av tjänsten MinHälsa@EU och fortsatt medverka i utlysningen av medel för primäranvändning av hälsodata inom programmet EU för hälsa. Myndigheten ska även fortsätta medverka i utlysningen av medel för sekundäranvändning av hälsodata inom programmet EU för hälsa, för att förbereda för delning av hälsodata för sekundäranvändning.

I detta ingår att analysera och redovisa ekonomiska konsekvenser av det arbete som planeras. E-hälsomyndigheten ska löpande informera Regeringskansliet (Socialdepartementet) hur arbetet med uppdraget fortskrider.

E-hälsomyndigheten ska senast den 31 oktober 2024 lämna en redovisning av arbetet med uppdraget till Regeringskansliet (Socialdepartementet).

För uppdraget får E-hälsomyndigheten under 2024 använda 20 000 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2024 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 18 God vård och folkhälsa. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2024. Medel som inte har använts för avsett ändamål eller som inte ska användas till kommande års avskrivningar ska återbetalas senast den 31 mars 2025 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Redovisning, rekvisition och återbetalning ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende E-hälsomyndigheten.

5. Ändrat uppdrag om uppföljning av Vision e-hälsa 2025

Uppdraget till E-hälsomyndigheten om uppföljning av Vision e-hälsa 2025 upphör.

6. Ändrat uppdrag att föreslå ett statligt digitalt stöd för fysisk aktivitet på recept (FaR)

E-hälsomyndigheten ska i enlighet med regeringsbeslut I:5 från den 16 mars 2023 (S2023/01943) föreslå ett statligt digitalt stöd för fysisk aktivitet på recept (FaR). Enligt beslutet ska uppdraget slutredovisas senast den 29 februari 2024. Uppdraget ska i stället slutredovisas senast den 31 maj 2024 till Regeringskansliet (Socialdepartementet).

För uppdraget får E-hälsomyndigheten under 2024 använda 2 500 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2024 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 21 Fysisk aktivitet på recept. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2024. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2025 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Redovisning, rekvisition och återbetalning ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende E-hälsomyndigheten.

7. Stärka och påskynda förenklingsarbetet

E-hälsomyndigheten ska stärka och påskynda förenklingsarbetet inklusive arbetet med regelförenklingar och processer för att minska företagens regelbörda och administrativa kostnader samt förbättra bemötande och service gentemot företagen. Förenklingsarbetet ska vara en integrerad del av myndighetens arbete och verksamhetsplanering. E-hälsomyndigheten ska årligen senast den 15 mars t.o.m. 2026 i en särskild rapport till Regeringskansliet (Klimat- och näringslivsdepartementet) redovisa vilka förenklingsåtgärder för företag som myndigheten har vidtagit och planerar, vilka hinder och möjligheter som finns i myndighetens förenklingsarbete, samt vilka effekter som vidtagna och planerade förenklingsåtgärder bedöms ha för företag. Uppdraget ska slutredovisas senast den 15 mars 2026. Slutredovisningen ska även innehålla myndighetens förslag om sina fortsatta insatser inom förenklingsarbetet.

8. Stödja och samverka med Socialstyrelsen i uppdraget att utveckla och identifiera metoder som stödjer ett effektivt nyttjande av hälso- och sjukvårdens personalresurser ur ett nationellt perspektiv

Myndigheten ska, utifrån sitt ansvarsområde, däribland arbetet med nationell vårdförmedling, stödja Socialstyrelsen i uppdraget att utveckla och identifiera metoder som stödjer ett effektivt nyttjande av hälso- och sjukvårdens personalresurser ur ett nationellt perspektiv. Redovisningar ska hänvisa till diarienumret för detta beslut.

E-hälsomyndigheten ska under 2024 påbörja arbetet med att etablera en nationell digital infrastruktur i hälso- och sjukvården.

E-hälsomyndigheten får under 2024 använda 35 000 000 kronor för att:

• slutföra uppdraget att ta fram ett förslag till färdplan för genomförandet av en nationell digital infrastruktur för hälso- och sjukvården (S2023/02108),
• etablera en nationell funktion för interoperabilitet. Funktionen ska identifiera prioriterade områden för standardisering samt verka för framtagning och användning av implementationsnära specifikationer inom hälso- och sjukvården,
• utreda och förbereda etableringen av en teknisk infrastruktur för en söktjänst som möjliggör att uppgifter som ska delas kan hittas (patientdataindex), och
• utreda och förbereda etableringen av en teknisk lösning som möjliggör automatisk informationsöverföring mellan vårdinformationssystem.

E-hälsomyndigheten får under 2024 använda 25 000 000 kronor för att:

• slutföra uppdraget att genomföra en förstudie om en sammanhållen intygshantering inom hälso- och sjukvård och omsorgen (S2023/02107), och
• påbörja arbetet med att införa en sammanhållen intygshantering.

E-hälsomyndigheten får under 2024 använda 7 000 000 kronor för sitt arbete med att samordna regeringens satsningar på e-hälsa och nationell digital infrastruktur för hälso- och sjukvård, tandvård och socialtjänst samt bistå regeringen med underlag för utvecklingen av digitaliseringen inom dessa områden.

Anläggningstillgång som finansieras från anslagsposten är undantagen från kravet på lånefinansiering enligt 2 kap. 1 § kapitalförsörjningsförordningen (2011:210). 

E-hälsomyndigheten får under 2024 använda 10 000 000 kronor för att fortsätta arbetet med att utveckla en nationell digital infrastruktur i hälso- och sjukvården. E-hälsomyndigheten ska genomföra en fördjupad analys och konkret beskriva hur utvecklingen av de grundläggande komponenter och strukturer som identifierades i förslag till övergripande färdplan för genomförandet av en nationell digital infrastruktur för hälso- och sjukvården (S2023/02108) ska genomföras.

I uppdraget ska myndigheten prioritera de komponenter och strukturer som är nödvändiga för att Sverige ska leva upp till den preliminära överenskommelsen om förordning om det europeiska hälsodataområdet (EHDS) rörande primäranvändning. Uppdraget inbegriper att utreda och konkretisera vad som skulle krävas om myndigheten blir e-hälsomyndighet och nationell kontaktpunkt för primäranvändning enligt EHDS. I arbetet ingår att fortsätta utreda vilken nödvändig infrastruktur som krävs för att dela och ge åtkomst till de prioriterade datakategorierna samt att utreda nödvändiga komponenter och tjänster för åtkomst, så som portaler för både patienter och vårdpersonal. Vidare ska uppdraget omfatta detaljerade kostnadsberäkningar. I arbetet ska de nationella behoven för att uppnå målet om en nationell digital infrastruktur beaktas. Infrastrukturen ska bidra till att öka kvaliteten i vården, att förbättra patientsäkerheten, att stärka patientens ställning och att minska den administrativa bördan för hälso- och sjukvårdens medarbetare.

Övriga områden som framgår av färdplanen ska beaktas i uppdraget för att säkerställa att de individuella komponenterna bidrar till en helhetslösning. I arbetet med uppdraget ska myndigheten vidare beakta det förvaltningsgemensamma arbetet inom ramen för Ena.

Myndigheten ska senast den 30 september 2024 muntligen rapportera till Regeringskansliet (Socialdepartementet). I denna redovisning ska det framgå vad myndigheten kommer att utreda inom ramen för uppdraget och en tidplan för det fortsatta arbetet.

Myndigheten ska senast den 15 november muntligen lämna en muntlig delredovisning och senast den 28 februari 2025 lämna en skriftlig slutredovisning till Regeringskansliet (Socialdepartementet).

Anslaget får användas för E-hälsomyndighetens förvaltningsutgifter.

E-hälsomyndigheten ska kunna använda och samverka med det gemensamma radiokommunikationssystemet Rakel. E-hälsomyndigheten ska betala totalt 57 000 kronor till Myndigheten för samhällsskydd och beredskap som abonnemangsavgift för Rakel. Medlen ska betalas efter fakturering från Myndigheten för samhällsskydd och beredskap.