TLV ska redovisa hur myndigheten arbetar för att patienter ska få tillgång till effektiva läkemedel på lika villkor i hela landet. Myndigheten ska särskilt fokusera på att bidra till att stärka den nationella styrningen och uppföljningen av kostnaderna för läkemedel.

TLV ska redovisa hur myndigheten arbetar för att utveckla den värdebaserade prissättningen i syfte att säkerställa att läkemedel är kostnadseffektiva under hela livscykeln.

TLV ska redovisa hur myndigheten arbetar för att, när så är lämpligt med beaktande av myndighetens ansvarsområden, främja innovation genom att främja användning av nya, innovativa och kostnadseffektiva läkemedel.

TLV ska redogöra för hur myndigheten har arbetat för att förvalta och utveckla sin informationssäkerhet och för hur myndigheten planerar för att möta framtidens behov.

De regeringsuppdrag som tas upp i regleringsbrevet kan enligt överenskommelse mellan Regeringskansliet (Socialdepartementet) och TLV rapporteras vid annan tidpunkt än den som anges nedan, men inte senare än två veckor efter den angivna tidpunkten.

Uppdrag att mäta direktexpedieringsgraden hos öppenvårdsapotek

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska i samverkan med apoteksbranschen genomföra mätningar av öppenvårdsapotekens direktexpedieringsgrad med utgångspunkt i de förslag på metoder och tillvägagångssätt som lämnas i myndighetens redovisning av tidigare uppdrag om mätning av graden av direktexpediering på öppenvårdsapotek (S2023/01932). Mätningarna ska omfatta öppenvårdsapotek med fysiska lokaler såväl som öppenvårdsapotek som bedriver e-handel och bör i enlighet med TLV:s
förslag göras med olika metoder. TLV ska följa upp och utvärdera tillvägagångssätt och resultat och bedöma hur fortsatta mätningar bör utformas för att på ett kostnadseffektivt och ändamålsenligt sätt ge information om tillgänglighet till läkemedel via öppenvårdsapotek.

TLV ska senast den 30 november 2025 lämna en redovisning av uppdraget till Regeringskansliet (Socialdepartementet). Redovisningen av uppdraget ska hänvisa till diarienumret för detta beslut.

För uppdraget får TLV under 2024 använda 400 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2024 uppförda anslaget 1:14 Civilt försvar inom hälso- och sjukvård, anslagsposten 1 Del till Kammarkollegiet. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2024. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2025 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Redovisning, rekvisition och återbetalning ska hänvisa till diarienumret för detta beslut.

Uppdrag att återuppbygga information

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska arbeta för att på ett ändamålsenligt sätt återuppbygga information som förlorats eller tagit skada i samband med it-attacken mot myndighetens IT-leverantör i början på året. Arbetet ska syfta till att säkerställa ändamålsenlig reglering, ersättning och uppföljning av marknaderna för läkemedel, apotek och tandvård. 

För uppdraget får TLV under 2024 använda 2 500 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2024 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 15 Till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets disposition (ram).

1.Prognoser

TLV ska redovisa prognoser för 2024–2027 vid nedanstående prognostillfällen. Prognoserna ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. Prognoserna lämnas i informationssystemet Hermes senast den

• 5 februari
• 23 april
• 26 juli
• 21 oktober.

2. Fortsatt uppföljning av läkemedelskostnader

TLV ska löpande följa utvecklingen gällande kostnader för läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna. I det ingår att TLV ska redovisa de besparingar som genereras genom myndighetens arbete med att utveckla prissättningen. I det ingår bl.a. att redovisa besparingar till följd av prissänkningsbeslut enligt den s.k. 15-årsregeln samt att särredovisa besparingen för varje genomförd omprövning. TLV ska därutöver redovisa hur kostnaderna för patienterna och för läkemedelsförmånerna påverkas av vidtagna åtgärder. Ett jämställdhetsperspektiv ska finnas med i den utsträckning som det är möjligt. TLV ska senast den 15 juni 2024 lämna en samlad redovisning av uppdraget och uppdragen om långsiktigt hållbar finansiering av läkemedel (S2021/00824) och omprövningar som verktyg för en ändamålsenlig kostnadsutveckling (S2022/04810) till Regeringskansliet (Socialdepartementet). Redovisningen ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende TLV.

3. Uppdrag att följa upp, prognostisera och redovisa besparingar från sidoöverenskommelser

TLV ska löpande följa upp, prognostisera och redovisa besparingen som genereras av de sidoöverenskommelser som läkemedelsföretag och regioner ingår inom ramen för TLV:s ärendehandläggning för vissa läkemedel. TLV:s prognos ska tillsammans med Socialstyrelsens prognos i fråga om läkemedelskostnader utgöra underlag för statens bidrag till regionerna för kostnader för läkemedelsförmånerna m.m. Besparingen ska redovisas på aggregerad nivå.

TLV ska senast den 2 juni 2024 och den 17 november 2024 redovisa en helårsprognos av besparingen på nationell nivå baserat på vid tidpunkten tillgängligt utfall för 2024, samt ytterligare tre år. Redovisningen ska dessutom innehålla prognostiserad återbäring uppdelad per region under innevarande och nästkommande år baserat på tillgängligt utfall. Därtill ska redovisningen innehålla en analys av läkemedelsmarknadens aktörers beteenden beträffande exempelvis vid vilken tidpunkt sidoöverenskommelser tecknas och upphör.

TLV ska senast den 11 januari 2025 redovisa beräknat utfall av återbäringarna för 2024.

När uppdraget utförs ska TLV löpande samverka och utbyta information med Socialstyrelsen.

Redovisning av uppdraget ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende TLV.

För uppdraget får TLV under 2024 använda 1 000 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetår 2024 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 29 Ordnat införande och strukturerad uppföljning. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2024. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2025 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning över använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende TLV.

4. Ändring av uppdrag om försöksverksamhet med en farmaceutisk tjänst

Regeringen ändrar uppdraget till TLV om försöksverksamhet med en farmaceutisk tjänst (S2021/00824) på följande sätt. Uppdragstiden förlängs. Uppdraget ska i stället slutredovisas senast den 13 december 2024. TLV ska senast den 29 februari 2024 lämna en delredovisning till Regeringskansliet (Socialdepartementet). Delredovisningen ska innehålla en redogörelse för den process och ersättningsmodell för farmaceutiska tjänster som TLV har utvecklat inom ramen för uppdraget, frågor om kostnader och finansiering samt förslag till reglering. Slutredovisningen ska behandla återstående frågor.

För uppdraget får TLV under 2024 använda 2 000 000 kronor som ska redovisas mot det under utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg för budgetåret 2024 uppförda anslaget 1:6 Bidrag till folkhälsa och sjukvård, anslagsposten 29 Ordnat införande och strukturerad uppföljning. Medlen betalas ut engångsvis efter rekvisition till Kammarkollegiet senast den 1 december 2024. Medel som inte har använts för avsett ändamål ska återbetalas senast den 31 mars 2025 till Kammarkollegiet. Vid samma tidpunkt ska en ekonomisk redovisning av använda medel lämnas till Kammarkollegiet. Rekvisition, återbetalning och redovisning av medel ska hänvisa till regleringsbrevet för budgetåret 2024 avseende TLV.

Anslagsposten får användas för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets förvaltningsutgifter.