Etikprövningsmyndigheten ska redovisa inkomna, avgjorda, överklagade och överlämnade ärenden. Avgiftsinkomster ska vara uppdelade enligt de olika typer av ansökningar som anges i bilagan till förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Vidare ska antalet ärenden inom medicinsk respektive övrig forskning specificeras.

Etikprövningsmyndigheten ska återrapportera hur myndigheten arbetar för att effektivisera tillståndsprocessen för kliniska prövningar enligt nationella förordningar samt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel, förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter och förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Vidare ska Etikprövningsmyndigheten återrapportera hur myndigheten samverkar med Läkemedelsverket och Regionala Biobankscentra för att skapa en mer sammanhållen och förutsägbar process.

Etikprövningsmyndigheten ska övergripande redogöra för hur myndigheten arbetar för att stärka den egna informations- och cybersäkerheten och hur myndigheten planerar för att möta framtida behov. Redovisningen ska innehålla en beskrivning av åtgärder för att utveckla den interna styrningen och uppföljningen av informations- och cybersäkerhetsarbetet.

Etikprövningsmyndigheten ska redovisa statistik över klinisk forskning i Sverige. Redovisningen ska lämnas till Regeringskansliet (Utbildningsdepartementet) senast den 15 maj 2026.

Etikprövningsmyndigheten ska redovisa prognoser för 2026–2029 vid nedanstående prognostillfällen. Prognoserna ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. Prognoserna lämnas i informationssystemet Hermes senast den

–  2 februari,

–  22 april,

–  24 juli, och 

–  9 november.

Anslagsposten får användas för Etikprövningsmyndighetens förvaltningsutgifter. 

Villkor