2023 Etikprövningsmyndigheten
Box 2110
750 02 Uppsala
Regeringen beslutar att följande ska gälla under budgetåret 2023 för Etikprövningsmyndigheten.
VERKSAMHET
1
Mål och återrapporteringskrav
Återrapportering av ärenden
Etikprövningsmyndigheten ska redovisa inkomna, avgjorda, överklagade och överlämnade ärenden. Avgiftsinkomster ska vara uppdelade enligt de olika typer av ansökningar som anges i bilagan till förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Vidare ska antalet ärenden inom medicinsk respektive övrig forskning specificeras.
Informationssäkerhet
Etikprövningsmyndigheten ska övergripande redogöra för hur myndigheten arbetar för att stärka den egna informationssäkerheten och hur myndigheten planerar för att möta framtida behov. Redovisningen ska innehålla en beskrivning av åtgärder för att utveckla den interna styrningen och uppföljningen av informationssäkerhetsarbetet.
3
Uppdrag
Sveriges ordförandeskap i Europeiska unionens råd 2023
Etikprövningsmyndigheten ska ge Regeringskansliet stöd under det svenska ordförandeskapet i Europeiska unionens råd. I uppdraget ingår att bistå regeringen i konferensen om framtidens life science, i den del som omfattar etik, och som äger rum i Stockholm den 26–27 juni 2023. Etikprövningsmyndigheten ska hålla Regeringskansliet (Utbildningsdepartementet) uppdaterat om hur arbetet fortskrider.
Statistik över kliniska studier
Etikprövningsmyndigheten ska föra och presentera statistik över klinisk forskning, inklusive kliniska studier, i Sverige. Statistiken ska ha sin utgångspunkt i inkomna ansökningar till myndigheten. Med kliniska studier avses både kommersiella och icke-kommersiella studier samt såväl interventionsstudier som icke-interventionsstudier. Under 2023 bedrivs arbetet i form av ett utvecklingsprojekt för att sedan övergå i ett etablerat arbete med att föra och presentera statistik. Uppdraget ska redovisas årligen senast den 15 maj till Regeringskansliet (Utbildningsdepartementet), med början 2024.
Prognoser
Etikprövningsmyndigheten ska redovisa prognoser för 2023–2026 vid nedanstående prognostillfällen. Prognoserna ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. Prognoserna lämnas i informationssystemet Hermes senast den
– 6 februari,
– 25 april,
– 28 juli, och
– 23 oktober.
Tidigare givna uppdrag i regleringsbrev eller särskilda regeringsbeslut
Uppdrag | Beslut om uppdraget | Redovisningstidpunkt |
Uppdrag om stödinsatser för att öka kunskapen om regelverket för etikprövning | U2022/02557 | Till Regeringskansliet den 1 februari 2023 och den 1 februari 2024 |
Uppdrag att vidta energibesparingsåtgärder | Fi2022/02571 | Till Statens energimyndighet månadsvis t.o.m den 17 april 2023 |
FINANSIERING
4
Anslag
4.1
Tilldelade anslag/anslagsposter (belopp angivna i tkr)
Utgiftsområde 16 Utbildning och universitetsforskning
3:11
Etikprövningsmyndigheten (Ramanslag)
| Disponeras av Etikprövningsmyndigheten | 51 758 |
|---|
| Nomenklatur | Namn | Belopp |
|---|---|---|
| ap.1 | Etikprövningsmyndigheten (ram) | 51 758 |
Villkor för anslag 3:11
ap.1 Etikprövningsmyndigheten
Anslagsposten får användas för Etikprövningsmyndighetens förvaltningsutgifter.
4.3
Finansiella villkor
4.3.1
Finansiella villkor för anslag/anslagsposter
Utgiftsområde 16 Utbildning och universitetsforskning
| Anslag/ap | Anslagskredit | Anslagsbehållning som disponeras 2023 | Indrag av anslagsbelopp |
|---|---|---|---|
| 3:11 Etikprövningsmyndigheten | |||
| ap.1 | 1 552 | 3 % | 0 |
5
Övriga villkor
5.1
Låneramar och krediter
| Låneram för verksamhetsinvesteringar | 4 000 |
| Räntekontokredit | 3 500 |
5.2
Utbetalningsplan
| Utbetalningsdatum | Belopp |
|---|---|
| 2023-01-25 | 4 313 |
| 2023-02-25 | 4 313 |
| 2023-03-25 | 4 313 |
| 2023-04-25 | 4 313 |
| 2023-05-25 | 4 313 |
| 2023-06-25 | 4 313 |
| 2023-07-25 | 4 313 |
| 2023-08-25 | 4 313 |
| 2023-09-25 | 4 313 |
| 2023-10-25 | 4 313 |
| 2023-11-25 | 4 313 |
| 2023-12-25 | 4 315 |
| Summa | 51 758 |
| 3:11 ap.1 | Etikprövningsmyndigheten |
6
Avgifter och bidrag
6.1
Beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet där intäkterna disponeras
| Verksamhet | +/- t.o.m. 2021 | +/- 2022 | Int. 2023 | Kost. 2023 | +/- 2023 | Ack. +/- utgå. 2023 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Avgiftsbelagd verksamhet | ||||||
| Avgifter avseende Nämnden för prövning av oredlighet i forskning | 0 | 0 | 6 400 | 6 400 | 0 | 0 |
6.2
Beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet där intäkterna ej disponeras
| Verksamhet | Ink. tit. | +/- t.o.m. 2021 | +/- 2022 | Int. 2023 | Kost. 2023 | +/- 2023 | Ack. +/- utgå. 2023 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Avgiftsbelagd verksamhet där intäkterna ej disponeras | |||||||
| Etisk granskning i kliniska läkemedelsprövningar och prövningar av medicintekniska produkter | 2559 | 0 | 0 | 29 500 | 0 | 29 500 | 29 500 |